Estimado colega:
Los ensayos clínicos multinacionales cada vez son más frecuentes, ya que a menudo las compañías biofarmacéuticas los llevan a cabo en varias localizaciones en distintos países. Por eso, tanto el etiquetado como el prospecto de los productos en fase de investigación clínica (PEI), tienen que traducirse a varios idiomas respetando la normativa de cada país. La observancia del protocolo de investigación resulta también crucial para garantizar el éxito del ensayo y la seguridad del paciente. Esto implica que todo el material del ensayo deberá ser proporcionado al paciente en un lenguaje claro y preciso para que éste lo entienda.
Nuestra experta en ciencias biológicas ha escrito un artículo en el que diserta sobre como deberían abordarse las barreras del idioma por parte de los manufactureros farmecéuticos y las distribuidoras en los ensayos clínicos globales. Su título es: ¿Qué normativa y qué requisitos de traducción presentan el etiquetado de los productos en fase de investigación (PEI) en los países en los que se realizan los ensayos clínicos? ¿A qué retos se enfrentan los fabricantes de medicamentos con los etiquetados multilingües? Puede leer el artículo en este link. Esperamos que le sea de utilidad.
Como proveedores de servicios lingüísticos desde hace más de quince años, somos conscientes de la importancia de una traducción precisa y de calidad, especialmente en el caso de la documentación de los ensayos clínicos. Contamos con traductores expertos en ciencia en más de 100 idiomas, entre los que está el chino mandarín. Además de ser hablantes nativos, son conscientes de la importancia de incorporar el contexto cultural en el texto meta, garantizando una traducción culturalmente adaptada y de gran calidad en todos los sentidos. |
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Un saludo,
Leo Galperin, Presidente
Language Connections
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